Область применения – ортопедия, ревматология, травматология, неврология, спортивная медицина в специальных отделениях медицинских и лечебно-профилактических учреждений.

Внимание! Применение Имплантатов проводится специально обученным специалистом.

Состав:

• Гиалуронат натрия (Sodium Hyaluronate) – 1,7-1,9 мДа
• Натрия хлорид (Sodium Chloride)
• Калия дигидрофосфат (Potassium dihydrogen phosphate)
• Натрия гидрофосфат безводный (di-Sodium hydrogen phosphate anhydrous)
• Калия хлорид (Potassium chloride)
• Вода для инъекций

Назначение

Для внутрисуставного и околосухожильного введения с целью временного замещения и/или восполнения синовиальной жидкости. Все варианты исполнения предназначены как для внутрисуставного, так и для околосухожильного введения.

Показания к применению:

− для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости;

− для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;

− для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрозе) и травматическими изменениями;

− для купирования болевого синдрома и тугоподвижности при различных заболеваниях сухожилий (хронические тендинопатии), повреждениях связочного аппарата;

− для применения у пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав;

− патология околосуставных тканей, дегенеративно-дистрофические и посттравматические изменения опорно-двигательного аппарата, компрессионно-ишемическая невропатия

Противопоказания:

− повышенная чувствительность или непереносимость компонентов изделия;

− инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание;

− наличие признаков активного заболевания кожи, кожной инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции или в непосредственной близости от места введения;

− наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии;

− патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов);

− введение Имплантата в сочетании с другими медицинскими изделиями и лекарственными препаратами;

− беременность и период лактации;

− детский возраст до 18 лет.

Схема применения и продолжительность курса медицинского изделия

Вводимый объём Имплантата зависит от размера сустава.

Максимальная доза Имплантата на одно применение в одну область – 2,2 мл. Для каждого конкретного случая индивидуально подбираются соответствующие объем, схема и длительность курса применения Имплантата. Одновременно Имплантат можно вводить в несколько суставов.

• На курс лечения Имплантатом в варианте исполнения ArtroMovia™ Neo (АртроМовиа™ Нео) обычно требуется цикл процедур, состоящий из 3-5 инъекций (с интервалом в 1 неделю).
• На курс лечения Имплантатом в варианте исполнения ArtroMovia™ Plus (АртроМовиа™ Плюс) обычно требуется цикл процедур, состоящий из 2-4 инъекций (с интервалом в 1 неделю).
• На курс лечения Имплантатом в варианте исполнения ArtroMovia™ Forte (АртроМовиа™ Форте) обычно требуется цикл процедур, состоящий из 1-3 инъекций (с интервалом в 1 неделю).
• На курс лечения Имплантатом в варианте исполнения ArtroMovia™ Supreme (АртроМовиа™ Суприм) обычно требуется цикл процедур, состоящий из 1-2 инъекций (с интервалом в 1 неделю).

Курс лечения можно повторить при необходимости. Перерыв между курсами определяется врачом, рекомендуемый перерыв до 12 месяцев (не менее 6 месяцев).

Требования безопасности, меры предосторожности.

• Имплантат должен вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение, в специальных отделениях лечебно-профилактических и медицинских учреждений после консультации с врачом.
• Перед использованием Имплантата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.
• При подготовке к применению и при самом применении медицинского изделия требуется строгое соблюдение правил асептики, т.к. возможен риск инфицирования.
• Необходимо соблюдать осторожность при введении пациентам с известной гиперчувствительностью к медицинским препаратам. Как и в случае со всеми инвазивными видами лечения суставов, в очень редких случаях может появиться инфекция. Поэтому необходимо соблюдать общие меры предосторожности для инъекций, включая меры по предотвращению инфицирования сустава и околосухожильного пространства. Имплантат следует вводить осторожно в полость сустава, при необходимости под контролем средств визуального контроля.
• Избегать попадания Изделия в окружающие ткани, нервы или кровеносные сосуды.
• В течение 48-72 часов после введения Имплантата не рекомендовано проведение физиопроцедур, тейпирования, компрессов с лекарственными препаратами, длительное статическое напряжение на конечность, не принимать позу глубокого приседания, избегать бега, прыжков, ношения тяжестей.
• Запрещается использовать Имплантат при обнаружении вскрытой или нарушенной упаковки, а также после истечения срока годности, указанного на упаковке, так как это может быть ассоциировано с риском возникновения инфекций.
• Запрещается использовать Имплантат повторно. Неиспользованный сразу после вскрытия остаток раствора Имплантата подлежит утилизации.
• Перед введением Имплантата обязательна дезинфекция кожи.
• Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
• При повышенной чувствительности к компонентам Имплантата необходимо использовать его с осторожностью и только после консультации с лечащим врачом.
• Изделие предназначено для одноразового применения и не должно подвергаться повторной стерилизации.
• Имплантат должен быть использован немедленно после вскрытия упаковки.
• По окончании срока хранения, не вскрытый Имплантат должен быть утилизирован как медицинские отходы класса А в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21.
• Шприц, оставшийся неиспользованный раствор Имплантата, расходные материалы после использования, должны подвергаться утилизации в соответствии с процедурой удаления медицинских отходов класса Б, упаковка - класса А по СанПиН 2.1.3684-21.
• При работе с участками, расположенными вблизи нервных окончаний, сосудов и внутренних органов, необходима особая осторожность в применении Изделия. Запрещено вводить Имплантат в невусы, кости, сухожилия, связки и мышцы.
• Прием антикоагулянтов (аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты, большие дозы витамина Е), может вызвать гематомы и кровотечение в месте укола.
• Существует несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными аммониевыми основаниями, такими как растворы хлорида бензалкония. В связи с этим гель не должен контактировать с такими веществами или с медицинскими инструментами, обработанными ими.
• При закупорке иглы следует немедленно приостановить процедуру и заменить иглу.
• Необходимо исключить прямое воздействие солнечных лучей, источников тепла, лазерного и другого излучения (сауна, инсоляции), а также переохлаждения в течение 6-7 дней после инъекций. Пациентам рекомендуется избегать физической нагрузки, такой как постоянное давление в области терапии в течение нескольких недель после применения Имплантата.
• Медицинское изделие необходимо хранить в недоступном для детей месте.